ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008
Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания
Статус: Отменен Дата введения в действие: 01.09.2009
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 |
Заглавие на русском языке | Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания |
Заглавие на английском языке | Washer-disinfectors. Part 1. General requirements, terms, definitions and tests |
Дата введения в действие | 01.09.2009 |
Дата огр. срока действия | 01.01.2013 |
ОКС | 11.080 |
Код ОКП | 945120 |
Код КГС | Р26 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к общим рабочим характеристикам моюще-дезинфицирующих машин и их принадлежностей, используемых для отмывания и дезинфицирования медицинских изделий многократного пользования и других предметов, используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической и ветеринарной практике. Настоящий стандарт устанавливает требования к рабочим характеристикам мойки и дезинфекции, а также аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимого эксплуатационного качества. Настоящий стандарт определяет методы и инструментарий, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и ревалидации, периодически и после существенного ремонта. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые используют для стирки или общих целей общественного питания. Настоящий стандарт не распространяется на машины, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как "стерилизаторы". Требования к этим устройствам установлены в других стандартах, например в ЕН 285. Настоящий стандарт может быть использован потребителями и производителями в качестве основы соглашения по спецификации на моющие и дезинфицирующие машины |
Ключевые слова | машины;машины моюще-дезинфицирующие |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
Дескрипторы (английский язык) | washers, disinfectors, general requirements, terms, definitions, tests |
Аутентичный текст с ISO | ISO 15883-1:2006 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 228-1;ISO 7000;ISO 10012;ISO 14644-3:2005;ISO 14971;ISO/TS 15883-5:2005 |
Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60417-DB;IEC 60584-1(1995);IEC 60751(1993);IEC 61010-2-045;IEC 80416-1 |
Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения |
Дата последнего издания | 18.08.2009 |
Количество страниц (оригинала) | 61 |
Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью "Фармстер" |
Статус | Отменен |
Код цены | 5 |
На территории РФ пользоваться | ГОСТ ISO 15883-1-2011 |