панель навигации
  • Main
  • Contacts
  • Рус
  • 中文
FSBI «RST»


Version for visually impaired
панель навигации
About us
  • About us

    • News
    • History
    • Our Management
    • Representation
  • The main objectives

    • Registration, Official Publication and Distribution of Documents on Standardization
    • Maintenance of the Federal Information Collection of Standards
    • Coordination of Unified Information System on Technical Regulations
    • Cooperation with International, Regional and National Organizations for Standardization
    • Database «Products of Russia»
    Services
    • Technical regulation and standardization

      • Providing normative documents on technical regulation and standardization
      • Terminological expertise
      • Base documents national and inter-state systems of standardization
        Information centers
        • Information centers

          • The official Russian informational analytical web-site «Standardization in China»
          • WTO TBT/SPS Russian Information Center on Standardization, Certification and Overcoming Technical Barriers to Trade
          • WTO (TBT/SPS) ENQUIRY POINT
        Press Centre
        • Press Centre

          • Press Office
          • Useful Links
        Contacts
          1. Главная
          2. Каталоги стандартов, общероссийские классификаторы, терминологические словари

          ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009

          Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными

          Статус: Действует   Дата введения в действие: 01.07.2010

          • Библиография

          Обозначение

          ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009

          Полное обозначение

          ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009

          Заглавие на русском языке

          Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными

          Заглавие на английском языке

          Standardization in the Russian Federation. Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 2. Animal welfare requirements

          Дата введения в действие

          01.07.2010

          ОКС

          11.020

          Код ОКП

          944000

          Код КГС

          Р20

          Аннотация (область применения)

          Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, заказывающими, планирующими и проводящими испытания или анализирующими данные исследований на животных, проведенных для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях, или самих медицинских изделий. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования, необходимые для обеспечения и свидетельства того, что были приняты необходимые меры к условиям содержания животных, используемых в испытаниях для оценки биосовместимости материалов, применяемых в медицинских изделиях

          Ключевые слова

          биологические исследования;испытания на животных;биосовместимость материалов

          Термины и определения

          Раздел стандарта

          Вид стандарта

          Основополагающие стандарты

          Дескрипторы (английский язык)

          standardization, Russian Federation, medical devices, biological evaluation, animal welfare, requirements

          Аутентичный текст с ISO

          ISO 10993-2:2006

          Нормативные ссылки на: ISO

          ISO 10993-1:2003

          Управление Ростехрегулирования

          000 - Управление стандартизации

          Технический комитет России

          422 - Оценка биологического действия медицинских изделий

          Дата последнего издания

          19.10.2009

          Количество страниц (оригинала)

          16

          Организация - Разработчик

          Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)

          Статус

          Действует

          Код цены

          2

          Номер ТК за которым закреплен документ

          422

          Номер приказа о закреплении документа за ТК

          3079

          Дата приказа о закреплении документа за ТК

          07.12.2022



          Вернуться в Каталог ГОСТ, ГОСТ Р — национальные стандарты РФ
          • Каталоги стандартов, общероссийские классификаторы, терминологические словари
            • Каталог "ГОСТ"
            • Каталог "Правила, Рекомендации"
            • Каталог "Своды Правил"
            • Каталог документов международных организаций по стандартизации "ИСО"
            • Каталог документов международной электротехнической комиссии "МЭК"
            • Каталог "DIN"
            • Каталог "Bеликобритания"
            • Каталог "Франция"
            • Каталог "Япония"
            • Каталог "Австрия"
            • Общероссийские классификаторы
            • Терминологические словари
          нижний колонтитул
          Росстандарт
          • vk

           

          support-web@gostinfo.ru     © FSBI Russian Standardization Institute, 2025