ГОСТ Р ИСО 20387-2021
Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.03.2022
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 20387-2021 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 20387-2021 |
Заглавие на русском языке | Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования |
Заглавие на английском языке | Biotechnology. Biobanking. General requirements |
Дата введения в действие | 01.03.2022 |
ОКС | 07.080 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и последовательности функционирования биобанков, включая требования к контролю качества для обеспечения сбора биологического материала и данных надлежащего качества. Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, осуществляющими биобанкинг, включая биобанкинг биологического материала многоклеточных организмов (например, человека, животных, грибов и растений) и микроорганизмов для проведения научно-исследовательской работы. Пользователи биобанков, регулирующие органы, организации и схемы, использующие паритетную оценку, органы по аккредитации, а также другие стороны могут применять настоящий стандарт при подтверждении или признании компетентности биобанка. Настоящий стандарт не распространяется на биологический материал, предназначенный для производства пищевой/кормовой продукции, для лабораторий, проводящих исследования пищевой/кормовой продукции и/или для терапевтического использования |
Ключевые слова | биотехнология, биобанкинг, компетентность, беспристрастность и согласованная работа биобанков |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Аутентичный текст с ISO | ISO 20387:2018 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 8601-1:2019;ISO 8601-2:2019 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 326 - Биотехнологическая продукция немедицинского назначения |
Дата последнего издания | 08.11.2021 |
Количество страниц (оригинала) | 40 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФГБУ «РСТ») |
Статус | Действует |
Код цены | 4 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 326 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2499 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 06.10.2022 |