ГОСТ Р ИСО 20387-2021
Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.03.2022
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 20387-2021 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 20387-2021 |
| Заглавие на русском языке | Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования |
| Заглавие на английском языке | Biotechnology. Biobanking. General requirements |
| Дата введения в действие | 01.03.2022 |
| ОКС | 07.080 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и последовательности функционирования биобанков, включая требования к контролю качества для обеспечения сбора биологического материала и данных надлежащего качества. Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, осуществляющими биобанкинг, включая биобанкинг биологического материала многоклеточных организмов (например, человека, животных, грибов и растений) и микроорганизмов для проведения научно-исследовательской работы. Пользователи биобанков, регулирующие органы, организации и схемы, использующие паритетную оценку, органы по аккредитации, а также другие стороны могут применять настоящий стандарт при подтверждении или признании компетентности биобанка. Настоящий стандарт не распространяется на биологический материал, предназначенный для производства пищевой/кормовой продукции, для лабораторий, проводящих исследования пищевой/кормовой продукции и/или для терапевтического использования |
| Ключевые слова | биотехнология, биобанкинг, компетентность, беспристрастность и согласованная работа биобанков |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 20387:2018 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 8601-1:2019, ISO 8601-2:2019 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 326 - Биотехнологическая продукция немедицинского назначения |
| Дата последнего издания | 08.11.2021 |
| Количество страниц (оригинала) | 40 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФГБУ «РСТ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 4 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 326 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2499 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 06.10.2022 |