ГОСТ Р ИСО 22367-2022
Лаборатории медицинские. Применение менеджмента риска в медицинских лабораториях
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.09.2023
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 22367-2022 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 22367-2022 |
Заглавие на русском языке | Лаборатории медицинские. Применение менеджмента риска в медицинских лабораториях |
Заглавие на английском языке | Medical laboratories. Application of risk management to medical laboratories |
Дата введения в действие | 01.09.2023 |
ОКС | 11.100.01 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает для медицинской лаборатории требования к процессу идентификации и менеджмента риска для пациентов, лабораторного персонала и поставщиков услуг, которые связаны с медицинскими лабораторными исследованиями. Процесс содержит идентификацию, определение, оценивание, управление и мониторинг рисков. Требования настоящего стандарта применимы ко всем аспектам исследований и услуг медицинской лаборатории, включая аспекты до и после исследования, непосредственно исследования, точную передачу результатов тестов в электронную медицинскую карту и другие технические процессы и процессы менеджмента, описанные в ИСО 15189 |
Ключевые слова | менеджмент риска, исследования, медицинские лаборатории, медицинское изделие, валидация |
Термины и определения | Весь стандарт |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р 56395-2015 |
Аутентичный текст с ISO | ISO 22367:2020 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 436 - Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий |
Дата последнего издания | 16.11.2022 |
Количество страниц (оригинала) | 66 |
Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ») |
Статус | Действует |
Код цены | 5 |