ГОСТ Р ИСО 80369-1-2022
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 1. Общие требования
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.09.2023
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 80369-1-2022 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 80369-1-2022 |
Заглавие на русском языке | Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 1. Общие требования |
Заглавие на английском языке | Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications. Part 1. General requirements |
Дата введения в действие | 01.09.2023 |
ОКС | 11.040.20;11.040.10 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к соединителям малого диаметра, посредством которых транспортируются жидкости или газы при медицинском применении. Такие соединители малого диаметра используются в медицинских изделиях или принадлежностях, предназначенных для применения к пациенту. Настоящий стандарт также определяет области здравоохранения, в которых соединители малого диаметра предназначены для применения |
Ключевые слова | медицинские изделия, соединители малого диаметра, соединители для жидкостей и газов в здравоохранении, менеджмент риска, изготовитель, валидация |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Аутентичный текст с ISO | ISO 80369-1:2018 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 14971 ;ISO 80369-3;ISO 80369-6;ISO 80369-7 |
Нормативные ссылки на: IEC | IEC 80369-5;IEC 62366-1 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 436 - Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий |
Дата последнего издания | 24.11.2022 |
Количество страниц (оригинала) | 32 |
Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ») |
Статус | Действует |
Код цены | 3 |