ГОСТ Р ИСО 80369-6-2023
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 6. Частные требования к соединителям нейроаксиального применения
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.11.2023
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 80369-6-2023 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 80369-6-2023 |
Заглавие на русском языке | Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 6. Частные требования к соединителям нейроаксиального применения |
Заглавие на английском языке | Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications. Part 6. Particular requirements for connectors of neuroaxial application |
Дата введения в действие | 01.11.2023 |
ОКС | 11.040.25 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к соединителям малого диаметра, предназначенным для нейроаксиального применения. Нейроаксиальное применение включает использование медицинских изделий, предназначенных для введения лекарств в нейроаксиальные участки, доставки инфильтрационной анестезии раны и других процедур регионарной анестезии или для мониторинга или удаления спинномозговой жидкости в терапевтических или диагностических целях |
Ключевые слова | медицинские изделия, соединители малого диаметра, соединители для нейроаксиального применения в здравоохранении, менеджмент риска, изготовитель, валидация |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Аутентичный текст с ISO | ISO 80369-6:2016 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 14971:2007;ISO 80369-1:2010;ISO 80369-20:2015 |
Нормативные ссылки на: Прочие | ASTM D638-10;ASTM D790-10 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 436 - Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий |
Дата последнего издания | 22.03.2023 |
Количество страниц (оригинала) | 50 |
Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ») |
Статус | Действует |
Код цены | 5 |