ГОСТ Р ИСО 23118-2023
Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования метаболомики мочи, сыворотки и плазмы венозной крови
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.05.2024
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 23118-2023 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 23118-2023 |
| Заглавие на русском языке | Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования метаболомики мочи, сыворотки и плазмы венозной крови |
| Заглавие на английском языке | Molecular in vitro diagnostic examinations. Requirements for the processes of the preanalytical stage of the study of the metabolomics of urine, serum and plasma of venous blood |
| Дата введения в действие | 01.05.2024 |
| ОКС | 11.100.10 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования и содержит рекомендации по обращению, документированию и обработке образцов биологической жидкости в рамках выполнения преаналитического этапа исследования метаболомики мочи, плазмы и сыворотки венозной крови. Настоящий стандарт применяется к исследованиям метаболома и рекомендуется для использования медицинскими лабораториями, заказчиками лабораторных исследований, разработчиками и производителями медицинских изделий для диагностики in vitro, учреждениями и компаниями, проводящими биомедицинские исследования, биобанками и регулирующими органами |
| Ключевые слова | молекулярные диагностические исследования in vitro, требования к процессам преаналитического этапа, исследования метаболомики мочи, сыворотки и плазмы венозной крови |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 2 - Стандарты на процессы |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 23118:2021 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 15189;ISO 15190 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро |
| Дата последнего издания | 26.07.2023 |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ») (Комитет по молекулярной диагностике инфекционных и неинфекционных заболеваний «ФЛМ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 380 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 563-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 19.07.2023 |