ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000
Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
Статус: Отменен Дата введения в действие: 01.07.2001
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 |
Заглавие на русском языке | Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции |
Заглавие на английском языке | Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1. Estimation of population of microorganisms on products |
Дата введения в действие | 01.07.2001 |
Дата огр. срока действия | 01.01.2015 |
ОКС | 11.080 |
Код ОКП | 945120 |
Код КГС | Р26 |
Код ОКСТУ | 9451 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках. Оценка бионагрузки состоит из подсчета и классификации популяции микроорганизмов. Настоящий стандарт не может быть применен при оценке или анализе вирусной контаминации или микробиологического контроля среды, в которой производятся медицинские изделия |
Ключевые слова | медицинские изделия;медицинское оборудование;компоненты;сырье;упаковка;стерилизация;испытания;оценка;микроорганизмы |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
Аутентичный текст с ISO | ISO 11737-1:1995 |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 9001-96; ГОСТ Р ИСО 9002-96; ГОСТ Р ИСО 11134-2000; ГОСТ Р ИСО 11135-2000; ГОСТ Р ИСО 11137-2000; ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000; |
Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
Технический комитет России | 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения |
Дата последнего издания | 25.01.2001 |
Количество страниц (оригинала) | 24 |
Организация - Разработчик | Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ); Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова; Испытательный лабораторный центр Московского городского центра дезинфекции |
Статус | Отменен |
Код цены | 3 |
На территории РФ пользоваться | ГОСТ ISO 11737-1-2012 |