ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.01.2003
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов |
| Заглавие на английском языке | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 15. Identification and quantification of degradation products from metals and alloys |
| Дата введения в действие | 01.01.2003 |
| Дата огр. срока действия | 01.09.2010 |
| ОКС | 11.020 |
| Код ОКП | 940000 |
| Код КГС | Р20 |
| Код ОКСТУ | 9403 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции металлов и сплавов, которая возникает в результате электрохимического разложения при взаимодействии медицинского изделия с биологической средой организма, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции. Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции металлов и сплавов, которая вызвана механическим напряжением, на методы идентификации следовых элементов (<10 ррm), содержащихся в специфических металлах или сплавах, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции |
| Ключевые слова | металлы и сплавы;деструкция;продукты деструкции;электрохимическое разложение;электролит;потенциал пробоя;коррозия |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 10993-15:1999 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 3585:1995;ISO 3696:1987;ISO 8044:1999 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 10993.1-99; ГОСТ Р ИСО 10993.9-99; ГОСТ Р ИСО 10993.12-99; |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Технический комитет России | 422 - Оценка биологического действия медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 04.01.2002 |
| Количество страниц (оригинала) | 12 |
| Организация - Разработчик | Государственное учреждение науки "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ГУН "ВНИИИМТ") |
| Статус | Заменен |
| Код цены | 2 |