ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.01.2003
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики |
| Заглавие на английском языке | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics |
| Дата введения в действие | 01.01.2003 |
| Дата огр. срока действия | 01.09.2010 |
| ОКС | 11.060.10;01.140.20 |
| Код ОКП | 940000 |
| Код КГС | Р20 |
| Код ОКСТУ | 9403 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к употреблению медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции: - метод экстремального раствора- метод ускоренного изучения деструкции; - метод моделирующего раствора - метод изучения деструкции в реальном времени. Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции |
| Ключевые слова | керамические материалы;деструкция;исследуемая проба;метод;экстремальный раствор;моделирующий раствор;анализ |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 10993-14:1999 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 3310-1:1990;ISO 3696:1987;ISO 5017:1998;ISO 6474:1994;ISO 6872:1995 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 10993.1-99; ГОСТ Р ИСО 10993.9-99; |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Технический комитет России | 422 - Оценка биологического действия медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 10.01.2002 |
| Количество страниц (оригинала) | 12 |
| Организация - Разработчик | Государственное учреждение науки "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ГУН "ВНИИИМТ") |
| Статус | Заменен |
| Код цены | 2 |