ГОСТ Р ИСО 11607-2003

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования

Статус: Отменен   Дата введения в действие: 01.01.2004


Обозначение

ГОСТ Р ИСО 11607-2003

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 11607-2003

Заглавие на русском языке

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования

Заглавие на английском языке

Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements

Дата введения в действие

01.01.2004

Дата огр. срока действия

01.01.2013

ОКС

11.080

Код ОКП

945120

Код КГС

Р26

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт не распространяется на упаковку для продукции, произведенной асептическим методом, так как приведенных требований недостаточно для доказательства того, что упаковка и процесс упаковывания не являются источником контаминации продукции. Настоящий стандарт не устанавливает порядок отбора проб для испытаний или количество и продолжительность повторностей при испытаниях

Ключевые слова

медицинские изделия;упаковочный материал;финишная стерилизация

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на продукцию (услуги)

Дескрипторы (английский язык)

finishing sterilization, medical devices, packaging, containers, specifications

Аутентичный текст с ISO

ISO 11607:1997

Нормативные ссылки на: ГОСТ

ГОСТ 8047-2001; ГОСТ 30114-95; ГОСТ Р ИСО 9001-2001; ГОСТ Р 50779.71-99; ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000;

Управление Ростехрегулирования

000 - Управление стандартизации

Технический комитет России

383 - Стерилизация изделий медицинского назначения

Дата последнего издания

01.08.2006

Номер(а) изменении(й)

переиздание

Количество страниц (оригинала)

20

Статус

Отменен

Код цены

3

На территории РФ пользоваться

ГОСТ ISO 11607-2011