ГОСТ Р ИСО 11134-2000
Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.01.2002
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 11134-2000 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 11134-2000 |
Заглавие на русском языке | Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом |
Заглавие на английском языке | Sterilization of health care products. Requirements for validation and routine control. Industrial moist heat sterilization |
Дата введения в действие | 01.01.2002 |
Дата огр. срока действия | 01.03.2017 |
ОКС | 11.080 |
Код ОКП | 945120 |
Код КГС | Р26 |
Код ОКСТУ | 9451 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизации влажным теплом, валидации и контролю процесса стерилизации. Стандарт распространяется на все процессы, использующие влажное тепло, включая насыщенный пар и паровоздушную смесь, и может использоваться во всех промышленных производствах, а также при изготовлении установок для стерилизации влажным теплом |
Ключевые слова | медицинская продукция;стерилизация;нагрев;инструкции;валидация;текущий контроль |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 |
Аутентичный текст с ISO | ISO 11134:1994 |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 9001-96; ГОСТ Р ИСО 9002-96; ГОСТ Р ИСО 9003-96; ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000; ГОСТ Р 51350-99; ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99; |
Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
Технический комитет России | 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения |
Дата последнего издания | 28.12.2000 |
Количество страниц (оригинала) | 27 |
Организация - Разработчик | Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ); Московская медицинская академия им. И.М.Сеченова |
Статус | Заменен |
Код цены | 3 |