ГОСТ Р ИСО 10993.7-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.01.2002
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации |
| Заглавие на английском языке | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 7. Ethylene oxide sterilization residuals |
| Дата введения в действие | 01.01.2002 |
| Дата огр. срока действия | 01.09.2010 |
| ОКС | 11.020 |
| Код ОКП | 940000 |
| Код КГС | Р20 |
| Код ОКСТУ | 9409;9403 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточных количеств этиленоксида (ОЭ) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных ОЭ, методы определения ОЭ и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми осуществляется выпуск изделий. Стандарт не распространяется на изделия, стерилизованные ОЭ, но не имеющие контакта с пациентом, (например, диагностические устройства, использующиеся in vitro) |
| Ключевые слова | медицинское оборудование;этиленоксид;стерилизация;исследования;биологические исследования;биологическая оценка;определение;остаточные количества |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на методы контроля |
| Вид требований | Требования охраны труда |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 10993-7:1995 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 3022-80; ГОСТ 6709-72; ГОСТ 7568-88; ГОСТ 15860-84; ГОСТ 17433-80; ГОСТ Р ИСО 10993.1-99; ГОСТ Р ИСО 10993.3-99; ГОСТ Р ИСО 10993.10-99; |
| Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
| Технический комитет России | 422 - Оценка биологического действия медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 20.10.2000 |
| Количество страниц (оригинала) | 43 |
| Организация - Разработчик | ВНИИИМТ |
| Статус | Заменен |
| Код цены | 4 |