ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования
Статус: Отменен Дата введения в действие: 01.07.2001
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 |
Заглавие на русском языке | Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования |
Заглавие на английском языке | Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. General requirements |
Дата введения в действие | 01.07.2001 |
Дата огр. срока действия | 01.01.2015 |
ОКС | 11.080 |
Код ОКП | 945120 |
Код КГС | Р26 |
Код ОКСТУ | 9451 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации. Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе |
Ключевые слова | медицинская продукция;стерилизация;биологические индикаторы;спецификации;требования к изготовлению;маркировка;упаковка |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Аутентичный текст с ISO | ISO 11138-1:1994 |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 9002-96; ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000; ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000; |
Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
Технический комитет России | 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения |
Дата последнего издания | 02.11.2000 |
Количество страниц (оригинала) | 17 |
Организация - Разработчик | Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ); Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова; Испытательный лабораторный центр Московского городского центра дезинфекции |
Статус | Отменен |
Код цены | 3 |
На территории РФ пользоваться | ГОСТ ISO 11138-1-2012 |