ГОСТ Р ИСО 14630-99

Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования

Статус: Заменен   Дата введения в действие: 01.01.2001


Обозначение

ГОСТ Р ИСО 14630-99

Полное обозначение

ГОСТ Р ИСО 14630-99

Заглавие на русском языке

Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования

Заглавие на английском языке

Non-active surgical implants. General technical requirements

Дата введения в действие

01.01.2001

Дата огр. срока действия

01.03.2012

ОКС

11.040.40

Код ОКП

943800

Код КГС

Р22

Код ОКСТУ

9438

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам, требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, процессу изготовления, стерилизации, упаковке, испытаниям и информации, поставляемой изготовителем. Стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты и внутриглазные (контактные) линзы

Ключевые слова

неактивные хирургические имплантаты;требования;имплантируемое устройство

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на продукцию (услуги)

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 14630-2011

Аутентичный текст с ISO

ISO 14630:1997

Нормативные ссылки на: ГОСТ

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99;

Нормативные ссылки на: Прочие

EN 540-93;EN 550-94;EN 552-94;EN 554-94;EN 556-94;EN 868-1-97;EN 980;Проект EN 1041-98;Проект EN 1441-97

Управление Ростехрегулирования

530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения

Технический комитет России

11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование

Дата последнего издания

13.10.2000

Количество страниц (оригинала)

12

Организация - Разработчик

Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ)

Статус

Заменен

Код цены

2