панель навигации
  • Main
  • Contacts
  • Рус
  • 中文
FSBI «RST»


панель навигации
About us
  • About us

    • News
    • History
    • Our Management
    • Representation
  • The main objectives

    • Registration, Official Publication and Distribution of Documents on Standardization
    • Maintenance of Federal Information Fund on Technical Regulations and Standards
    • Coordination of Unified Information System on Technical Regulations
    • Cooperation with International, Regional and National Organizations for Standardization
    • Database «Products of Russia»
    Services
    • Technical regulation and standardization

      • Providing normative documents on technical regulation and standardization
      • Terminological expertise
      • Base documents national and inter-state systems of standardization
        Information centers
        • Information centers

          • The official Russian informational analytical web-site «Standardization in China»
          • WTO TBT/SPS Russian Information Center on Standardization, Certification and Overcoming Technical Barriers to Trade
          • WTO (TBT/SPS) ENQUIRY POINT
        Press Centre
        • Press Centre

          • Press Office
          • Useful Links
        Contacts
          1. Главная
          2. Каталоги стандартов, общероссийские классификаторы, терминологические словари

          ГОСТ Р ИСО 18153-2006

          Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам

          Статус: Отменен   Дата введения в действие: 01.01.2008

          • Библиография

          Обозначение

          ГОСТ Р ИСО 18153-2006

          Полное обозначение

          ГОСТ Р ИСО 18153-2006

          Заглавие на русском языке

          Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам

          Заглавие на английском языке

          In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of assigned values for catalytic concentration of enzymes in calibrators and control materials

          Дата введения в действие

          01.01.2008

          Дата огр. срока действия

          01.01.2013

          ОКС

          11.100

          Код КГС

          Р20

          Аннотация (область применения)

          Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждении правильности измерения каталитической концентрации ферментов. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения с ними

          Ключевые слова

          метрологическая прослеживаемость, каталитическая концентрация ферментов, референтные методики выполнения измерений, коммутабельность калибраторов, коммутабельность контрольных материалов

          Термины и определения

          Раздел стандарта

          Вид стандарта

          Основополагающие стандарты

          Дескрипторы (английский язык)

          in vitro diagnostics, medical devices, measurement, quantities, biological samples, metrological traceability, assigned values, catalytic concentration, enzymes, calibrators, control materials

          Аутентичный текст с ISO

          ISO 18153:2003

          Нормативные ссылки на: ISO

          ISO 17511:2003

          Управление Ростехрегулирования

          000 - Управление стандартизации

          Технический комитет России

          466 - Медицинские технологии

          Дата последнего издания

          09.11.2007

          Количество страниц (оригинала)

          18

          Организация - Разработчик

          Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова

          Статус

          Отменен

          Код цены

          3

          На территории РФ пользоваться

          ГОСТ ISO 18153-2011



          Вернуться в Каталог ГОСТ, ГОСТ Р — национальные стандарты РФ
          • Каталоги стандартов, общероссийские классификаторы, терминологические словари
            • Каталог "ГОСТ"
            • Каталог "Правила, Рекомендации"
            • Каталог "Своды Правил"
            • Каталог документов международных организаций по стандартизации "ИСО"
            • Каталог документов международной электротехнической комиссии "МЭК"
            • Каталог "DIN"
            • Каталог "Bеликобритания"
            • Каталог "Франция"
            • Каталог "Япония"
            • Каталог "Австрия"
            • Общероссийские классификаторы
            • Терминологические словари
          нижний колонтитул
          Росстандарт
          • vk

           

          support-web@gostinfo.ru     © FSBI «RST», 2023