ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008
Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.03.2009
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Руководство по выбору стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий |
| Заглавие на английском языке | Medical devices. Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices |
| Дата введения в действие | 01.03.2009 |
| ОКС | 11.040.01 |
| Код ОКП | 944000 |
| Код КГС | Р20 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт рассматривает и идентифицирует некоторые стандарты и руководства, полезные для оценки соответствия медицинских изделий важнейшим принципам обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик данных изделий. Настоящий стандарт предназначен для изготовителей медицинских изделий, организаций по стандартизации, регулирующих органов, а также для оценки соответствия |
| Ключевые слова | медицинские изделия;важнейшие принципы;безопасность;эксплуатационные характеристики |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Дескрипторы (английский язык) | medical devices, guidance, selection, standards, support, essential principles, safety, performance, medical devices |
| Аутентичный текст с ISO | ISO/TR 16142:2006 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 436 - Управление качеством медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 18.11.2008 |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | Закрытое акционерное общество "Медитест" |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 436 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 211 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 31.01.2023 |