ГОСТ Р ЕН 14180-2008
Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний
Статус: Отменен Дата введения в действие: 01.09.2009
| Обозначение | ГОСТ Р ЕН 14180-2008 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ЕН 14180-2008 |
| Заглавие на русском языке | Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний |
| Заглавие на английском языке | Sterilizers of the medical purpose. Low temperature steam and formaldehyde sterilizers. Requirements and tests |
| Дата введения в действие | 01.09.2009 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2013 |
| ОКС | 11.080 |
| Код ОКП | 945120 |
| Код КГС | Р26 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к низкотемпературным пароформальдегидным стерилизаторам (НТПФ-стерилизаторы), работающим только при давлениях ниже давления окружающей среды и использующим смесь низкотемпературного пара и формальдегида в качестве стерилизующего агента, а также методы испытаний. Низкотемпературные пароформальдегидные стерилизаторы предназначены для стерилизации медицинских изделий, неустойчивых к нагреву, их используют главным образом в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования: - к рабочим характеристикам и конструкции НТПФ-стерилизаторов для обеспечения способности процессов стерилизовать медицинские изделия; - к оборудованию и органам управления и контроля НТПФ-стерилизаторов, необходимым для валидации и текущего контроля процессов стерилизации |
| Ключевые слова | стерилизация;стерилизаторы медицинского назначения;стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | 3 - Стандарты на продукцию (услуги) |
| Дескрипторы (английский язык) | sterilizers, medical purpose, low temperature, steam, formaldehyde, sterilizers, requirements, tests |
| Аутентичный текст с прочими | EN 14180:2003 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 228-1 |
| Нормативные ссылки на: Прочие | EN 867-5;EN 868-5;EN 60584-2;EN 60751;EN 61010-1;EN 61010-2-042:1997;EN ISO 11138-1;EN ISO 11138-5;EN 61326:1997;EN ISO 3746 |
| Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения |
| Дата последнего издания | 07.09.2009 |
| Количество страниц (оригинала) | 46 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью "Фармстер" |
| Статус | Отменен |
| Код цены | 4 |
| На территории РФ пользоваться | ГОСТ EN 14180-2011 |