панель навигации
  • Main
  • Contacts
  • Рус
  • 中文
FSBI «RST»


панель навигации
About us
  • About us

    • News
    • History
    • Our Management
    • Representation
  • The main objectives

    • Registration, Official Publication and Distribution of Documents on Standardization
    • Maintenance of Federal Information Fund on Technical Regulations and Standards
    • Coordination of Unified Information System on Technical Regulations
    • Cooperation with International, Regional and National Organizations for Standardization
    • Database «Products of Russia»
    Services
    • Technical regulation and standardization

      • Providing normative documents on technical regulation and standardization
      • Terminological expertise
      • Base documents national and inter-state systems of standardization
        Information centers
        • Information centers

          • The official Russian informational analytical web-site «Standardization in China»
          • WTO TBT/SPS Russian Information Center on Standardization, Certification and Overcoming Technical Barriers to Trade
          • WTO (TBT/SPS) ENQUIRY POINT
        Press Centre
        • Press Centre

          • Press Office
          • Useful Links
        Contacts
          1. Главная
          2. Каталоги стандартов, общероссийские классификаторы, терминологические словари

          ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011

          Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки

          Статус: Действует   Дата введения в действие: 01.03.2012

          • Библиография

          Обозначение

          ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011

          Полное обозначение

          ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011

          Заглавие на русском языке

          Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки

          Заглавие на английском языке

          Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2. Controls on sourcing, collection and handling

          Дата введения в действие

          01.03.2012

          ОКС

          11.100.20

          Код ОКП

          939000

          Код КГС

          Р23

          Аннотация (область применения)

          Настоящий стандарт устанавливает требования к контролю за источниками и сбором, а также обращением (включая хранение и перевозку) с животными и тканями для производства медицинских изделий с использованием материалов животного происхождения, за исключением диагностических медицинских изделий in vitro. Он применим в тех случаях, где того требует процесс контроля риска, как описано в ИСО 22442-1. Настоящий стандарт не касается использования тканей человека в медицинских изделиях. Настоящий стандарт не определяет систему контроля качества для регулирования всех стадий производства медицинских изделий

          Ключевые слова

          изделие медицинское, животная ткань, контроль

          Термины и определения

          Раздел стандарта

          Вид стандарта

          Стандарты на методы контроля

          Аутентичный текст с ISO

          ISO 22442-2:2007

          Нормативные ссылки на: ISO

          ISO 22442-1:2007

          Управление Ростехрегулирования

          1 - Управление технического регулирования и стандартизации

          Технический комитет России

          422 - Оценка биологического действия медицинских изделий

          Дата последнего издания

          08.09.2011

          Количество страниц (оригинала)

          20

          Организация - Разработчик

          Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)

          Статус

          Действует

          Код цены

          3

          Номер ТК за которым закреплен документ

          422

          Номер приказа о закреплении документа за ТК

          3079

          Дата приказа о закреплении документа за ТК

          07.12.2022



          Вернуться в Каталог ГОСТ, ГОСТ Р — национальные стандарты РФ
          • Каталоги стандартов, общероссийские классификаторы, терминологические словари
            • Каталог "ГОСТ"
            • Каталог "Правила, Рекомендации"
            • Каталог "Своды Правил"
            • Каталог документов международных организаций по стандартизации "ИСО"
            • Каталог документов международной электротехнической комиссии "МЭК"
            • Каталог "DIN"
            • Каталог "Bеликобритания"
            • Каталог "Франция"
            • Каталог "Япония"
            • Каталог "Австрия"
            • Общероссийские классификаторы
            • Терминологические словари
          нижний колонтитул
          Росстандарт
          • vk

           

          support-web@gostinfo.ru     © FSBI «RST», 2023