ГОСТ Р ИСО 7405-2011
Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.03.2012
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 7405-2011 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 7405-2011 |
| Заглавие на русском языке | Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии |
| Заглавие на английском языке | Dentistry. Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry |
| Дата введения в действие | 01.03.2012 |
| ОКС | 11.060.10;11.100.99 |
| Код ОКП | 939000 |
| Код КГС | Р22 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает методы исследования для оценки биологического эффекта медицинских изделий, применяемых в стоматологии. Он включает испытание фармакологических агентов, являющихся неотъемлемой частью испытуемого устройства. Настоящий стандарт не распространяется на испытания материалов и устройств, которые не контактируют прямо или косвенно с организмом пациента |
| Ключевые слова | изделие медицинское;стоматологический материал;контроль |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 7405:2008 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 1942;ISO 6344-1;ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-3;ISO 10993-5;ISO 10993-6;ISO 10993-10;ISO 10993-11;ISO 10993-12:2007;ISO 14971 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 422 - Оценка биологического действия медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 07.12.2011 |
| Количество страниц (оригинала) | 36 |
| Организация - Разработчик | Автономная некоммерческая организация «Институт медико–биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 4 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 422 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 3079 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 07.12.2022 |