ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.12.2012
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 |
| Заглавие на русском языке | Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация |
| Заглавие на английском языке | Aseptic processing of health care products. Part 3. Lyophilization |
| Дата введения в действие | 01.12.2012 |
| ОКС | 11.080.01 |
| Код ОКП | 945120 |
| Код КГС | Р26 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к процессам лиофилизации в асептическом производстве, в том числе к оборудованию, методам контроля и аттестации. В стандарте не рассматриваются физико-химические свойства процесса лиофилизации |
| Ключевые слова | лиолифизация;лекарственные средства;оборудование;аттестация |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Вид требований | Требования охраны природы |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 13408-3:2006 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 9001;ISO 13408-1;ISO 13408-4;ISO 13408-5 |
| Управление Ростехрегулирования | 3 - Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации |
| Технический комитет России | 458 - Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств |
| Дата последнего издания | 29.08.2012 |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | Общероссийская общественная организация "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 458 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 208 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 31.01.2023 |