ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012
Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2014
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012 |
| Заглавие на русском языке | Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения |
| Заглавие на английском языке | Retrieval and analysis of surgical implants. Part 1. Retrieval and handling |
| Дата введения в действие | 01.01.2014 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Код КГС | Р22 |
| Аннотация (область применения) | В настоящем стандарте представлены рекомендации по извлечению, порядку обращения и анализу хирургических имплантатов, медицинских имплантатов и связанных с ними образцов тканей, извлекаемых у пациентов в рамках обычной практики, при хирургической ревизии или посмертно. Целью настоящего стандарта является предоставление руководства, позволяющего предотвратить повреждение связанных с имплантатами образцов тканей, способное исказить результаты исследования, а также осуществить сбор данных с соблюдением адекватных временных рамок и условий, подтверждающих действенность исследования. Настоящий стандарт предназначен для использования в качестве руководства по извлечению хирургических имплантатов и порядку обращения с ними для их безопасного и надлежащего извлечения и стерилизации. Настоящий стандарт следует применять в соответствии с национальными стандартами или требованиями законодательства, относящимися к порядку обращения и анализа извлеченных имплантатов и тканей |
| Ключевые слова | анализ;извлечение;имплантаты хирургические;абсорбент;биологический материал;клинические отходы |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 12891-1:1998 |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
| Дата последнего издания | 18.07.2014 |
| Количество страниц (оригинала) | 24 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А. Н. Бакулева» РАМН (ФГБУ «НЦССХ им. А. Н. Бакулева» РАМН) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 453 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 154 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 26.01.2023 |