ГОСТ ISO 11138-2-2012
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2015
Обозначение | ГОСТ ISO 11138-2-2012 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ ISO 11138-2-2012 |
Заглавие на русском языке | Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена |
Заглавие на английском языке | Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 2. Biological indicators for ethylene oxide sterilization |
Дата введения в действие | 01.01.2015 |
ОКС | 11.080.01 |
Код КГС | Р26 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает специфические требования к тест-микроорганизмам и биологическим индикаторам, предназначенным для оценки процессов стерилизации чистым газом оксид этилена или в смеси с газами-флегматизаторами при температурах стерилизации от 20 до 65 °С |
Ключевые слова | медицинская продукция;стерилизация;оксид этилена;биологические индикаторы;спецификации;требования к изготовлению |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
Аутентичный текст с ISO | ISO 11138-2:1994 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 11138-1:1994 |
Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
Номер протокола | 41-2012 |
Дата принятия в МГС | 24.05.2012 |
Присоединившиеся страны | Азербайджанская Республика; Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Казахстан; Республика Молдова; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация; Туркменистан; Украина |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения |
Разработчик МНД | Российская Федерация |
Дата последнего издания | 05.08.2013 |
Количество страниц (оригинала) | 12 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ) |
Статус | Действует |
Код цены | 2 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |