ГОСТ Р ИСО 21536-2013
Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования коленного сустава
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.11.2014
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 21536-2013 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 21536-2013 |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования коленного сустава |
| Заглавие на английском языке | Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Specific requirements for knee-joint replacement implants |
| Дата введения в действие | 01.11.2014 |
| Дата огр. срока действия | 01.04.2023 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Код ОКП | 939800 |
| Код КГС | Р23 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий Международный стандарт устанавливает специальные требования к имплантатам для протезирования коленного сустава. В отношении безопасности настоящий Международный стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем, а также к методам испытаний |
| Ключевые слова | неактивные хирургические имплантаты, протезирование коленного сустава, специальные требования |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 21536-2022 |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 21536:2007 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 7207-1;ISO 14243-2;ISO 14243-3;ISO 14630;ISO 14879-1;ISO 21534:2007 |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
| Дата последнего издания | 01.09.2014 |
| Количество страниц (оригинала) | 12 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект») |
| Статус | Заменен |
| Код цены | 2 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 453 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 154 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 26.01.2023 |