ГОСТ Р ИСО 19001-2013
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания в биологии
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.08.2014
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 19001-2013 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 19001-2013 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания в биологии |
Заглавие на английском языке | In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology |
Дата введения в действие | 01.08.2014 |
Дата огр. срока действия | 01.04.2022 |
ОКС | 11.100.10;11.040.55 |
Код КГС | Р20 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителями с реагентами, применяемыми для окрашивания в биологии. Требования относятся к изготовителям, поставщикам и продавцам красителей, красок, хромогенных реагентов и других реагентов, применяемых для окрашивания в биологии. Требования к информации, предоставляемой изготовителями, устанавливаемые настоящим стандартом, являются необходимым условием получения сравнимых и воспроизводимых результатов во всех сферах окрашивания в биологии |
Ключевые слова | изделия медицинские для диагностики in vitro;диагностическими реактивы in vitro для окрашивания;красящие вещества;красители;хромогенные реагенты;лектины, флюорохромы;зонды нуклеиновых кислот;антитела |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 19001-2021 |
Аутентичный текст с ISO | ISO 19001:2002 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 31-8;ISO 1000 |
Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
Нормативные ссылки на: Прочие | EN 375:2001;ЕN 376:2001 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро |
Дата последнего издания | 01.04.2014 |
Количество страниц (оригинала) | 16 |
Организация - Разработчик | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением Государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова |
Статус | Заменен |
Код цены | 2 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 380 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2758 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 02.11.2022 |