ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013
Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2015
Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-27. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-27. Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment |
Дата введения в действие | 01.01.2015 |
ОКС | 11.040.50 |
Код ОКП | 944180 |
Код КГС | Р07 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографическим мониторам. Настоящий частный стандарт распространяется на МЭ ИЗДЕЛИЯ, используемые в клиниках, а также за пределами клиник, например, в машинах скорой помощи или на воздушном транспорте. Настоящий частный стандарт также распространяется на ЭКГ телеметрические системы, используемые в клиниках |
Ключевые слова | изделие медицинское электрическое;безопасность;испытания;электрокардиограмма;монитор электрокардиографический;электрод |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р 50267.27-95 |
Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-27(2011) |
Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-2-2(2009);IEC 60601-2-25(2011);IEC 60601-2-49(2011) |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
Дата последнего издания | 29.07.2015 |
Количество страниц (оригинала) | 62 |
Организация - Разработчик | Закрытое акционерное общество Независимый институт испытаний медицинской техники (ЗАО «НИИМТ») |
Статус | Действует |
Код цены | 5 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2096 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.08.2022 |