ГОСТ Р МЭК 60976-2013
Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2015
Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60976-2013 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60976-2013 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Medical electron accelerators. Functional performance characteristics |
Дата введения в действие | 01.01.2015 |
ОКС | 11.040.50 |
Код КГС | Е84 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на медицинские ускорители электронов, используемые в терапевтических целях в медицинской практике. Настоящий стандарт распространяется на ускорители электронов, генерирующие либо тормозное, либо электронное излучение с номинальными энергиями от 1 до 50 МэВ и максимальными мощностями поглощенной дозы oт 0,001 до 1 Гр/с на расстоянии 1 м от источника излучения и на нормальном расстоянии облучения от 50 до 200см. В настоящем стандарте установлены методы исследований и испытаний, выполняемых изготовителем на стадии проектирования и изготовления медицинского ускорителя электронов, но не установлены приемочные испытания, которые должны быть проведены после eго установки на месте эксплуатации. В настоящем стандарте установлены методы испытаний для определения и представления функциональных характеристик, которые необходимы для правильного введения в действие и безопасной эксплуатации ускорители электронов. Эти характеристики должны быть представлены в сопроводительных документах вместе с отклонениями или максимальными изменениями, возможными в условиях нормальной эксплуатации. Настоящий стандарт ни в коей мере не должен сдерживать разработку ускорителей новых конструкции, рабочих режимов и параметров, которые могут отличаться от приведенных в настоящем стандарте, при условии, что они будут соответствовать необходимым уровням эксплуатационных характеристик для облучения пациентов |
Ключевые слова | излучение;система мониторирования дозы;лучевая терапия;поглощенная доза;фантом;электронный блок |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Аутентичный текст с IEC | IEC 60976(2007) |
Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60580(2000);IEC 60601-1(2005);IEC 60601-2-1(1998);IEC/TR 60788(2004);IEC 60977;IEC 61217;IEC 61223-1(1993) |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
Дата последнего издания | 10.08.2015 |
Количество страниц (оригинала) | 71 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» (ФГБУ «ВНИИИМТ») |
Статус | Действует |
Код цены | 5 |