ГОСТ Р ИСО 11616-2014
Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных препаратах
Статус: Заменен Дата введения в действие: 01.10.2015
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 11616-2014 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 11616-2014 |
Заглавие на русском языке | Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных препаратах |
Заглавие на английском языке | Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information |
Дата введения в действие | 01.10.2015 |
Дата огр. срока действия | 01.04.2022 |
ОКС | 35.240.80 |
Код КГС | П85 |
Код ОКСТУ | 4002 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт предназначен для описания специфичных уровней информации, относящейся к идентификации лекарственного средства или группы лекарственных средств. В нем описаны элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации лекарственных препаратов, применяемой в течение всего их жизненного цикла для обеспечения фармаконадзора, а также регистрационной и другой деятельности в мировом масштабе. Кроме того, положения настоящего стандарта существенны для обеспечения структурированного формата передачи информации о лекарственных препаратах между различными участниками обращения лекарственных средств. Их применение обеспечит взаимную приемлемость и совместимость информации как на стороне ее отправителя, так и получателя |
Ключевые слова | здравоохранение;информатизация здоровья;уникальная идентификация;лекарственные средства;структуры данных;передача данных;регистрируемые лекарственные препараты |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на процессы |
Обозначение заменяющего | ГОСТ Р 59847-2021 |
Аутентичный текст с ISO | ISO 11616:2012 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 3166-1;ISO 11616;ISO 11238;ISO 11239;ISO 11240 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 468 - Информатизация здоровья |
Дата последнего издания | 30.01.2019 |
Номер(а) изменении(й) | переиздание |
Количество страниц (оригинала) | 43 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздрава); общество с ограниченной ответственностью «Корпоративные электрон-ные системы» |
Статус | Заменен |
Код цены | 4 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 468 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 3405 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 30.12.2022 |