ГОСТ Р ИСО 11615-2014
Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.10.2015
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 11615-2014 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 11615-2014 |
| Заглавие на русском языке | Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах |
| Заглавие на английском языке | Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information |
| Дата введения в действие | 01.10.2015 |
| ОКС | 35.240.80 |
| Код КГС | П85 |
| Код ОКСТУ | 4002 |
| Аннотация (область применения) | В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств. Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка. Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP |
| Ключевые слова | здравоохранение;информатизация здоровья;уникальная идентификация;лекарственные средства;структуры данных;передача данных;регистрируемые лекарственные средства |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 11615:2012 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 639-2;ISO 3166-1;ISO 8601;ISO 11616;ISO 11238;ISO 11239;ISO 11240;ISO 21090;ISO/IEC 5218 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 468 - Информатизация здоровья |
| Дата последнего издания | 09.10.2015 |
| Количество страниц (оригинала) | 112 |
| Организация - Разработчик | Федеральныое государственное бюджетное учреждение «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ЦНИИОИЗ Минздрава); Общество с ограниченной ответственностью «Корпоративные электронные системы» |
| Статус | Действует |
| Код цены | 5 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 468 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 3405 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 30.12.2022 |