ГОСТ Р ИСО 18192-1-2014
Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 1. Параметры нагружения и смещения для аппаратов для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.01.2016
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 18192-1-2014 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 18192-1-2014 |
Заглавие на русском языке | Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 1. Параметры нагружения и смещения для аппаратов для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний |
Заглавие на английском языке | Implants for surgery. Wear of total intervertebral spinal disc prostheses. Part 1. Loading and displacement parameters for wear testing and corresponding environmental conditions for test |
Дата введения в действие | 01.01.2016 |
ОКС | 11.040.40 |
Аннотация (область применения) | Настоящая часть стандарта ИСО 18192 определяет процедуру испытания на относительное угловое смещение между сочлененными компонентами и устанавливает схему действия прилагаемой силы, скорость и продолжительность испытания, конфигурацию образца и условия среды проведения испытания на износ полного протеза межпозвоночного диска. Она относится к протезам как для поясничного, так и для шейного отделов позвоночника. Настоящий стандарт не применим к случаям частичной замены дисков, например, замены ядер или замены фасеточных суставов. Метод испытания относится к испытанию изнашивания. Могут потребоваться дополнительные механические испытания, например, усталостное испытание |
Ключевые слова | имплантаты;износ полных протезов;межпозвоночные диски;параметры нагружения и смещения;аппараты для испытания на износ;испытания на влияние условий окружающей среды;испытании на прочность имплантатов для хирургии |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
Аутентичный текст с ISO | ISO 18192-1:2011 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 14242-2 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
Дата последнего издания | 12.03.2015 |
Количество страниц (оригинала) | 24 |
Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект») |
Статус | Действует |
Код цены | 3 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 453 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 154 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 26.01.2023 |