ГОСТ Р ИСО 13175-3-2015
Имплантаты для хирургии. Фосфаты кальция. Часть 3. Костные заменители на основе гидроксиапатита и бета-трикальций фосфата
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.03.2016
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 13175-3-2015 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 13175-3-2015 |
Заглавие на русском языке | Имплантаты для хирургии. Фосфаты кальция. Часть 3. Костные заменители на основе гидроксиапатита и бета-трикальций фосфата |
Заглавие на английском языке | Implants for surgery. Calcium phosphates. Part 3. Hydroxyapatite and beta-tricalcium phosphate bone substitutes |
Дата введения в действие | 01.03.2016 |
ОКС | 11.040.40 |
Код ОКП | 939800 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт определяет требования для костных заменителей из монофазного гидроксиапатита, монофазного в-трикальций фосфата и двухфазного гидроксиапатита/в-трикальций фосфата в форме блоков или гранул. Настоящий стандарт не применяется к наполнителям костных пустот, содержащими клеточные культуры, цементам на основе фосфата кальция или материалам, не содержащим гидроксиапатит и бета-трикальций фосфат |
Ключевые слова | костные заменители;имплантат |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
Аутентичный текст с ISO | ISO 13175-3:2012 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 2591-1:1988;ISO 10993-1:2009;ISO 13320:2009;ISO 13383-1:2012;ISO 13779-3:2008;ISO 15901-1:2005;ISO 80000-1:2009 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 422 - Оценка биологического действия медицинских изделий |
Дата последнего издания | 08.07.2015 |
Количество страниц (оригинала) | 16 |
Организация - Разработчик | Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») |
Статус | Действует |
Код цены | 2 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 422 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 3079 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 07.12.2022 |