ГОСТ Р ИСО 7207-2-2020
Имплантаты для хирургии. Компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.05.2021
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 7207-2-2020 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 7207-2-2020 |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты для хирургии. Компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов |
| Заглавие на английском языке | Implants for surgery. Components for partial and total knee joint prostheses. Part 2. Articulating surfaces made of metal, ceramic and plastics materials |
| Дата введения в действие | 01.05.2021 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Аннотация (область применения) | В настоящем стандарте определены требования к окончательной обработке суставных поверхностей тотальных и частичных эндопротезов коленного сустава, классифицированных в соответствии с ИСО 7207-1. Настоящий стандарт предназначен для обеспечения руководства по периодической валидации процессов производства |
| Ключевые слова | медицинское оборудование, хирургические имплантаты, ортопедические имплантаты, бедра, суставы, эндопротезы, классификация, обозначение размеров |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р ИСО 7207-2-2005 |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 7207-2:2011/Amd. 1:2016 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 7207-1;ISО 4287;ISO 4288 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
| Дата последнего издания | 26.11.2020 |
| Количество страниц (оригинала) | 8 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Центр сертификации и декларирования» (ООО «ЦСД») и Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 1 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 453 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 154 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 26.01.2023 |