ГОСТ Р 59426-2021
Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза коленного сустава методом оценки крутящего момента
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.11.2021
| Обозначение | ГОСТ Р 59426-2021 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 59426-2021 |
| Заглавие на русском языке | Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза коленного сустава методом оценки крутящего момента |
| Заглавие на английском языке | Implants for surgery. Total joint replacement. Determination of durability of friction unit's work of knее endoprostheses by method of torque estimation |
| Дата введения в действие | 01.11.2021 |
| ОКС | 11.040.40 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к узлам трения тотальных эндопротезов коленного сустава человека, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии. Настоящий стандарт распространяется на типы эндопротезов коленного сустава в соответствии с разделом 3 ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005 |
| Ключевые слова | эндопротез, имплантат, узел трения, крутящий момент, трущиеся поверхности, продукты изнашивания |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 5962; ГОСТ 15150-69; ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005; |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 453 - Имплантаты в хирургии |
| Дата последнего издания | 27.04.2021 |
| Количество страниц (оригинала) | 8 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект» (ООО «ЦИТОпроект»), Общество с ограниченной ответственностью «ДОНА-М» (ООО «ДОНА-М»), Общество с ограниченной ответственностью «ЭЛЕКТРОНТЕСТ» (ООО «ЭЛЕКТРОНТЕСТ») и Общество с ограниченной ответственностью «Центр сертификации и декларирования» (ООО «ЦСД») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 1 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 453 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 154 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 26.01.2023 |