ГОСТ Р ИСО 3826-1-2021
Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 1. Стандартные контейнеры
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.04.2022
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 3826-1-2021 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 3826-1-2021 |
| Заглавие на русском языке | Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 1. Стандартные контейнеры |
| Заглавие на английском языке | Plastics flexible containers for human blood and blood components. Part 1. Conventional containers |
| Дата введения в действие | 01.04.2022 |
| ОКС | 11.040.20 |
| Аннотация (область применения) | В настоящем стандарте установлены требования, в том числе эксплуатационные, для пластиковых гибких, герметичных, стерильных контейнеров, укомплектованных выходным(и) портом(ами) для трубок, неотделяемой иглой и опциональной(ыми) соединительной(ыми) трубкой(ами). Полимерные контейнеры предназначены для взятия, хранения, обработки, транспортирования, разделения крови на компоненты и переливания крови и ее компонентов. Полимерные контейнеры могут содержать растворы антикоагулянтов и/или консервантов в зависимости от предполагаемого применения |
| Ключевые слова | контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови, стандартные контейнеры, игла для взятия крови, маркировка, стерильность |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 3826-1:2019 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 1135-4;ISO 1135-5;ISO 3696;ISO 10993-4;ISO 10993-5;ISO 10993-10;ISO 10993-11 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро |
| Дата последнего издания | 01.12.2021 |
| Количество страниц (оригинала) | 28 |
| Организация - Разработчик | Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 380 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 2758 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 02.11.2022 |