ГОСТ Р 70393-2022
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Приготовление, производство, хранение и испытания питательных сред
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.10.2023
| Обозначение | ГОСТ Р 70393-2022 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 70393-2022 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Приготовление, производство, хранение и испытания питательных сред |
| Заглавие на английском языке | IVD medical devices. Preparation, manufacture, storage and testing of culture media |
| Дата введения в действие | 01.10.2023 |
| ОКС | 11.100 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к питательным средам, предназначенным для микробиологического анализа. Стандарт распространяется на питательные среды, используемые в медицинской практике для культивирования, транспортирования, выделения, идентификации и определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам |
| Ключевые слова | питательная среда, приготовление питательных сред, производство питательных сред, хранение питательных сред, определение показателей качества, качество питательных сред, микробиологический анализ |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на процессы |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ ISO 6222; ГОСТ ISO 7218; ГОСТ ISO 13485; ГОСТ ISO 14971; ГОСТ Р 58144 ; ГОСТ Р 59786; ГОСТ Р ИСО 15189; ГОСТ Р ИСО 15223-1; ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015; ГОСТ Р ИСО 20776-2; ГОСТ Р ИСО 23640; |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро |
| Дата последнего издания | 28.10.2022 |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ»), Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ПМБ), Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |