ГОСТ Р ИСО 80369-7-2023
Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 7. Частные требования к соединителям внутрисосудистого или подкожного применения
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.11.2023
| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 80369-7-2023 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 80369-7-2023 |
| Заглавие на русском языке | Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 7. Частные требования к соединителям внутрисосудистого или подкожного применения |
| Заглавие на английском языке | Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications. Part 7. Particular requirements for connectors of intravascular or hypodermic applications |
| Дата введения в действие | 01.11.2023 |
| ОКС | 11.040.25 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает размеры и требования к конструкции и функциональным характеристикам соединителей малого диаметра, предназначенных для использования в качестве соединений во внутрисосудистых или подкожных применениях медицинских изделий и принадлежностей |
| Ключевые слова | медицинские изделия, соединители малого диаметра для внутрисосудистых или подкожных применений в здравоохранении, менеджмент риска, изготовитель, валидация |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 80369-7:2021 |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 14971:2019;ISO 80369-1:2018;ISO 80369-6:2016;ISO 80369-20:2015 |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 62366-1(2015) |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 436 - Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий |
| Дата последнего издания | 17.03.2023 |
| Количество страниц (оригинала) | 50 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИТЕСТ» (ООО «МЕДИТЕСТ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 5 |