ГОСТ Р 70826-2023
Правила для руководителей проведения исследований по месту нахождения пациента (ИМНП) и пользователей медицинских изделий, предназначенных для этих целей
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.05.2024
| Обозначение | ГОСТ Р 70826-2023 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 70826-2023/ISO/TS 22583:2019 |
| Заглавие на русском языке | Правила для руководителей проведения исследований по месту нахождения пациента (ИМНП) и пользователей медицинских изделий, предназначенных для этих целей |
| Заглавие на английском языке | Guidance for supervisors and operators of point-of-care testing (POCT) devices |
| Дата введения в действие | 01.05.2024 |
| ОКС | 11.100.01;03.100.30 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт содержит правила и рекомендации для руководителей контроля качества проведения исследований по месту нахождения пациента (ИМНП) и пользователей изделий, где ИМНП выполняет не персонал медицинской лаборатории. Настоящий стандарт включает в себя ключевые компоненты, которые следует учитывать для обеспечения безопасных и надежных результатов ИМНП. Самотестирование исключено из настоящего стандарта |
| Ключевые слова | правила для руководителей, пользователи, медицинские изделия, исследования по месту нахождения пациента, ИМНП |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Аутентичный текст с ISO | ISO/ТS 22583:2019 |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 380 - Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро |
| Дата последнего издания | 31.07.2023 |
| Количество страниц (оригинала) | 36 |
| Организация - Разработчик | Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (Ассоциация «ФЛМ») (Комитетом по молекулярной диагностике инфекционных и неинфекционных заболеваний «ФЛМ») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 4 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 380 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 561-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 19.07.2023 |