ГОСТ Р ИСО 20391-2-2023
Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 2. Планирование эксперимента и статистический анализ количественной оценки эффективности метода подсчета
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.03.2024
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 20391-2-2023 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 20391-2-2023 |
Заглавие на русском языке | Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 2. Планирование эксперимента и статистический анализ количественной оценки эффективности метода подсчета |
Заглавие на английском языке | Biotechnology. Cell counting. Part 2. Experimental design and statistical analysis to quantify counting method performance |
Дата введения в действие | 01.03.2024 |
ОКС | 07.080 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает метод оценки аспектов качества определения количества клеток конкретного клеточного препарата посредством набора показателей качества, установленных на основании плана эксперимента с серией разбавлений и статистического анализа данных. В основе показателей качества лежат повторяемость измерений и степень соответствия результатов идеальной пропорциональной реакции на разбавление. Данный метод применяют к определению общего и дифференциального количеств клеток, а также к способам прямого и косвенного подсчетов при условии соответствия процедуры измерения критериям плана эксперимента (например, клетки, суспендированные в растворе) |
Ключевые слова | биотехнология, подсчет клеток, планирование эксперимента, статистический анализ, количественная оценка |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на процессы |
Аутентичный текст с ISO | ISO 20391-2:2019 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 20391-1 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 326 - Биотехнологии |
Дата последнего издания | 28.08.2023 |
Количество страниц (оригинала) | 50 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФГБУ «Институт стандартизации») |
Статус | Действует |
Код цены | 5 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 326 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 632-ст |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 10.08.2023 |