ГОСТ Р 71172-2023
Системы подготовки воды фармацевтического применения. Требования к получению, хранению и распределению воды очищенной и воды для инъекций
Статус: Действует Дата введения в действие: 01.11.2024
| Обозначение | ГОСТ Р 71172-2023 |
|---|---|
| Полное обозначение | ГОСТ Р 71172-2023 |
| Заглавие на русском языке | Системы подготовки воды фармацевтического применения. Требования к получению, хранению и распределению воды очищенной и воды для инъекций |
| Заглавие на английском языке | Systems of water treatment for pharmaceutical use. Requirements for production, storage and distribution of purified water and water for injections |
| Дата введения в действие | 01.11.2024 |
| ОКС | 13.060.25 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт предназначен для применения при разработке проектов, производстве и/или поставке оборудования водоподготовки, а также эксплуатации систем водоподготовки и/или оборудования, используемого для получения воды, соответствующей требованиям Государственной Фармакопеи Российской Федерации «Вода очищенная», «Вода для инъекций», именуемых далее как «вода фармацевтического применения». Настоящий стандарт распространяется на все оборудование и сети трубопроводов, используемые для получения воды фармацевтического применения из питьевой воды, скорректированной по примесям, содержащимся в питьевой воде. Настоящий стандарт действует от входной арматуры трубопровода централизованной подачи питьевой воды на технологическую обработку, заканчивая арматурой системы хранения и потребления воды фармацевтического применения. Настоящий стандарт не распространяется на системы технологического цикла приготовления лекарственных средств с использованием воды фармацевтического применения (реакторы, технологического оборудование для синтеза фармацевтических субстанций и технологических операций по производству лекарственных средств). Настоящий стандарт также не устанавливает требований к химическому и микробиологическому составу воды фармацевтического применения, которые содержатся в других документах |
| Ключевые слова | вода, вода очищенная, вода для инъекций, вода фармацевтического применения |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Вид стандарта | Стандарты на процессы |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р 52249; |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 184 - Обеспечение промышленной чистоты |
| Дата последнего издания | 17.01.2024 |
| Количество страниц (оригинала) | 46 |
| Организация - Разработчик | Акционерное общество «Научно-производственная компания МЕДИАНА-ФИЛЬТР» (АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР») (разработчики В. Б. Смирнов, С. И. Якименко и Д. Д. Ганин) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 4 |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 184 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 1658-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 26.12.2023 |