ГОСТ Р ИСО 13926-1-2024
Шприц-ручки для медицинского применения. Часть 1. Стеклянные цилиндры для шприц-ручек
Статус: Принят Дата введения в действие: 01.07.2025
Обозначение | ГОСТ Р ИСО 13926-1-2024 |
---|---|
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 13926-1-2024 |
Заглавие на русском языке | Шприц-ручки для медицинского применения. Часть 1. Стеклянные цилиндры для шприц-ручек |
Заглавие на английском языке | Pen systems for medical use. Part 1. Glass cylinders for pen-injectors |
Дата введения в действие | 01.07.2025 |
ОКС | 11.040.25 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к конструкции, материалам, эксплуатационным характеристикам и методам испытаний, а также содержит рекомендации по размерам стеклянных цилиндров, используемых в шприц-ручках для медицинского применения. Настоящий стандарт устанавливает требования к первичной упаковке, находящейся в непосредственном контакте с лекарственным препаратом |
Ключевые слова | первичная упаковка, стеклянные цилиндры для шприц-ручек, шприц-ручки для медицинского применения |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Аутентичный текст с ISO | ISO 13926-1:2018 |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 720;ISO 4802-1;ISO 4802-2;ISO 11608-3;ISO 13926-2;ISO 13926-3 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 458 - Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств |
Дата последнего издания | 04.04.2024 |
Количество страниц (оригинала) | 12 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФГБУ «Институт стандартизации») |
Статус | Принят |
Код цены | 2 |
Номер ТК за которым закреплен документ | 458 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 378-ст |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 28.03.2024 |